第四屆醫療器械注冊核查與上市后監管高峰論壇火熱舉行

  • 2019-05-20

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不負春光與時光!

2019年5月14日,2019年第81屆中國國際醫療器械博覽會(春季)(以下簡稱“CMEF”)在上海如期舉辦,十幾萬醫療器械從業者從全國乃至全球各地趕來,共赴這場為期4天的醫療器械行業的饕餮盛宴。



作為亞太地區最大的醫療器械及其相關產品、服務展覽會,CMEF每一屆吸引近4200家醫療器械生產企業和超過全球150多個國家和地區的200000人次的政府機構采購、醫院買家和經銷商來此洽談、交易,并有數十個醫療器械專題會議論壇同期舉行,上百位業界專家領導現場作專業分享。在本屆CMEF春季會首日,由中國醫療器械行業協會、國藥勵展聯合武漢致眾科技股份有限公司聯合舉辦的“第四屆醫療器械注冊核查與上市后監管高峰論壇”成功舉行!本次論壇邀請6位行業專家現場分享醫療器械合規經驗,吸引250余位觀眾與會,成為展會首日最高人氣的論壇之一。


今年,國家局陸續出臺了與注冊核查、臨床核查、監督抽驗等相關的法律法規,多省市大力推行醫療器械注冊制度,第三方檢測的開放也是箭在弦上;與此同時,在國外,歐盟新版醫療器械監管指南也大幅修訂。在此背景下,眾多企業未能正確了解法規變化和動向,不能有效正視問題,從而影響了上市前后準備工作。



致眾作為國內領先的醫療器械技術轉化服務平臺,同時也是醫療器械注冊人制度和第三方檢測行業的積極推動者,一直以來都堅持質量法規底線不動搖,倡導讓醫療器械創新技術轉化回歸到監管法規中實現,同時在全國各地舉辦相關活動切實響應健康中國、質量強國等國家戰略,近年來獲得眾多企業和機構的認可支持。



主持


致眾(北京)醫療技術服務有限公司  常務副總經理  吳楠


致辭


中國醫療器械行業協會副會長 范曉東

醫療器械監督抽驗流程與主要問題分析


上海市醫療器械檢測所副所長、技術負責人  郁紅漪


醫療器械監督第三方檢驗檢測展望與創新實踐



武漢致眾科技股份有限公司檢測事業部總監  史國齊


歐盟醫療器械法規MDR的新變化


SGS有源醫療器械實驗室高級審核主管 邱寶生


全生命周期醫療器械不良事件監測管理


太美醫療藥物警戒事業部總經理  萬幫喜


醫療器械臨床試驗實施主要問題與核查應對策略


武漢致眾科技股份有限公司副總經理、醫學部總監  許鵬


醫療器械注冊人制度的跨區監管展望


上海健康醫學院醫療器械監管專業主任  蔣海洪



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中國醫療器械行業協會

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